公 司

ISO 13485认证:为医疗器械提供金属和塑料零件、PCBA、组件和器械解决方案的合同制造企业。

公司拥有微细切削、激光切割、表面处理、微注塑、微点焊接、镍钛丝成型及热处理等核心微制造能力。1000平米的万级和十万级净化车间,满足不同产品的生产需求。提供植入和微创介入类有源和无源器械组装和零部件制造的合同制造服务,产品用于超声导管、射频导管、输送导管、球囊导管、起搏器、封堵器、镍钛网篮、耳蜗等器械及骨科植入物、耳科植入物等。

拥有器械的设计开发、原形制造和过程验证(IQ/OQ/PQ)能力。

熟悉21CFR820FDA510K93/42EEC等法规要求。

完整的生产批历史记录的保存


拥有经六西格玛培训的跨职能团队成员



微制造能力是公司的核心制造能力:

1. 微注塑

2. 医疗器械组装

3. 激光和EDM微加工

4. 微细切削


我们为医疗器械的设计、开发、部件、装配提供完美的解决方案。

真懿团队拥有从设计到量产的一整套先进技术及丰富经验。提供多种二次加工服务。例如微细切削,嵌件注塑,表面处理,组装等。缩短供应链,降低采购成本和周期。基于我们的综合制造能力和丰富的经验、专业技术和质量团队及低成本生产地区的支持。我们提供一站式解决方案,新产品以达到质量、成本和时效的完美平衡为基准,对于转移产品以成本降低为目的。



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