服务
苏州真懿的项目开发分五个阶段,每阶段都均规定明确的任务和可交付的成果。本流程允许项目团队从任何给定的点开始工作,在设计开发计划从头脑风暴
形成概念和可行性研究,可制造的详细设计、组装、确认和产品转移。

项目评审
•  评审项目范围、交期和成本等形成准确的评估报告
•  提出最适合的解决方案
项目团队
•  包括项目负责人,业务、质量、工程和供应链等具备广泛知识和技能的人员组成
•  通过深入交流,提供该项目正式的文件
开发计划
评审分析后,围绕产品开发过程的各阶段形成详细的实施计划。保持产品和过程质量是开发的首要问题,包括:
•  文件管控
•  质量和风险管理
•  人力资源和培训
•  供应链开发
•  产线开发
过程开发
•  确认关键的质量特性(CtQ)
•  DOE实验,研究重要输入变量的可接受的范围
工艺验证和项目转移
•  品质主持工艺验证
•  执行充分检验并准确记录保证满足医疗行业标准要求
真懿坚持过程持续改进和培训,确保过程完美的运行,确保项目的成功。




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