质量

从原始计划到确切的产品交付,真懿依据 ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, FDA 21 CFR820   MDD 93/42  等标准要求,开发供应商、审核供应
、批准供应商并监控测量所供产品品质变化。对供应商的管理是对供应链管理体系的关键环节,确保供应商拥有一套有效的质量管理体系,提供的零
件质量恰当,在器械内是安全和有效的并且符合客户要求。
不仅供应商的管理,其余任何环节出现问题或断裂,都将减缓产品上市时间或毁掉整个计划,这是完全不可接受的。除和供方建立紧密的关系外,
料、部件、工艺必须事先经过评审和验证。为进步降低风险,关键材料、零件需两个以上的合格供方。




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